企業治験
B細胞活性化因子受容体（BAFF-R）結合T細胞誘導二重特異性抗体LY4152199の治験（BAF_FRontier-1）
目的
B細胞性悪性腫瘍を持つ患者を対象に、新しい抗体であるLY4152199の安全性と効果を評価する治験が行われています。
対象疾患
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
非ホジキンリンパ腫
ホジキンリンパ腫
濾胞性リンパ腫
リンパ腫
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
試験期間を通じて、予定された通院や検査に参加できる方
医師の判断で、生存期間が12週間以上と見込まれる方
ECOG PSが0または1である方
対象となる腫瘍タイプの方で、測定可能病変または評価可能病変を有する方
十分な臓器機能を有する方
該当するB細胞性悪性腫瘍に対して、標準治療として2レジメン以上の治療が無効であった、もしくは耐えられなかったこと
除外基準
全身性リンパ腫による中枢神経系の浸潤が疑われる、または既知である方
脳卒中、てんかん、中枢神経血管炎、神経変性疾患などの中枢神経疾患の既往または現在の罹患がある方
前治療による毒性がNCI-CTCAE v5.0のGrade 2を超えて未回復の方
本試験前100日以内に自家造血幹細胞移植を実施された方
CAR-T療法または二重特異性抗体治療による神経毒性または血球減少が残存している方
マクロファージ活性化症候群または血球貪食性リンパ組織球症の既知または疑いのある既往がある方
活動性の他悪性腫瘍を有する方。ただし、特定条件下では例外あり
自己免疫疾患の既往がある方
モノクローナル抗体療法に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの既往がある方
B細胞活性化因子受容体を標的とする治療の既往がある方
全身性リンパ腫による中枢神経系の浸潤が疑われる、または既知である方
脳卒中、てんかん、中枢神経血管炎、神経変性疾患などの中枢神経疾患の既往または現在の罹患がある方
前治療による毒性がNCI-CTCAE v5.0のGrade 2を超えて未回復の方
本試験前100日以内に自家造血幹細胞移植を実施された方
CAR-T療法または二重特異性抗体治療による神経毒性または血球減少が残存している方
マクロファージ活性化症候群または血球貪食性リンパ組織球症の既知または疑いのある既往がある方
活動性の他悪性腫瘍を有する方。ただし、特定条件下では例外あり
自己免疫疾患の既往がある方
モノクローナル抗体療法に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの既往がある方
B細胞活性化因子受容体を標的とする治療の既往がある方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気は非ホジキンリンパ腫やB細胞リンパ腫などの種類です。この治験はフェーズ1という段階で行われており、主に新しい薬の投与量が適切かどうかを調べることが目的です。治験参加者の中で、新しい薬による副作用がどれくらい出るかを調べるために、約35日間の期間で検査や観察が行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
デキサメタゾン、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム、アセトアミノフェン
販売名
-、-、-
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。