
治験の目的は、「チサゲンレクルユーセル」という治療法を使った後に行う放射線治療が、どれくらい効果があるかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定のタイプのがん(再発または治りにくい「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」)に対する新しい治療法を試すためのものです。具体的には、CAR-T細胞療法という方法を使っています。この治療法は、患者さん自身の免疫細胞を使ってがん細胞を攻撃するものです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### どのように評価するのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - 治療を受けた患者さんの中で、3ヶ月後にがんが完全に消えたかどうかを調べます。 2. **その他の評価方法**: - 治療中にどのような副作用があったか。 - 治療前にがんがどの程度改善したか(完全に消えた、部分的に改善した、変わらない、悪化したなど)。 - 治療を受けた後、6ヶ月や12ヶ月経ったときのがんの状態。 - がんが再発しない期間や、患者さんがどれくらい生存できるか。 - 治療がどれだけ効果的だったかを測るための特別な検査(qPCRやFCM)も行います。 ### まとめ この治験は、特定のがんに対する新しい治療法の効果や安全性を調べるために行われています。患者さんの健康やがんの状態を詳しく観察し、治療の結果を評価することで、今後の治療法の改善につなげることを目指しています。
介入研究
地固め放射線治療を受けた全研究対象者を対象とした中央判定によるチサゲンレクルユーセル輸注後の3ヵ月時点の完全奏効率
・有害事象
・輸注前にCR、PR、SD、PDが認められた患者におけるCRR
・包括的RT及び局所RTを受けた患者におけるCRR
・6ヵ月及び12ヵ月時点のCRR
・全奏効率
・奏効期間
・無イベント生存期間
・無増悪生存期間
・全生存期間
・局所制御率
・qPCR及びFCMによるCAR-T細胞動態
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
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