その他

CAR-T療法の前に行う新しい放射線治療の試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定のがん(びまん性大細胞型B細胞リンパ腫や多発性骨髄腫)に対して、CAR-T療法を行う前に行う新しい治療法(超寡分割照射)が安全かどうかを調べることです。

対象疾患


びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
多発性骨髄腫
リンパ腫

参加条件


募集中

18歳以上

上限なし

選択基準

年齢が18歳以上である。
本研究について十分な説明と理解の上、患者本人から文書で参加同意が得られた。
病理学的にDLBCLもしくはMMの診断が得られている。
FDG-PET/CT によって病変の活動性が確認されている。
CAR-T療法の適応があり、アフェレーシスを終えている。
超寡分割照射の線量カバレッジが著しく低下する病変ではない(直列臓器へ浸潤する病変や広範に体内移動する病変など)。
Performance Status (PS) はECOGの規準で0~2である。

除外基準

重篤な合併症を有する(制御困難な心疾患・高血圧・糖尿病・精神病、難治性の感染症、急性期の消化性潰瘍など)。
胸部病変を標的とする患者において、胸部CTにて明らかな間質性肺疾患の所見を有する。
その他、研究者が不適と判断した患者。
重篤な合併症を有する(制御困難な心疾患・高血圧・糖尿病・精神病、難治性の感染症、急性期の消化性潰瘍など)。
胸部病変を標的とする患者において、胸部CTにて明らかな間質性肺疾患の所見を有する。
その他、研究者が不適と判断した患者。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」や「多発性骨髄腫」という病気を持っている方が対象です。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、研究者が新しい治療法を患者に提供し、その効果や安全性を調べるためのものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。この段階では、少数の患者さんに治療を行い、その反応を観察します。 **評価方法** この治験では、治療を受けた後1年以内に、重い副作用(Grade 3以上の放射線非血液毒性)がどれくらい発生するかを調べます。具体的には、治療によってどれだけの患者さんが重い副作用を経験するかを数えます。 --- このように、治験の目的や内容を分かりやすく説明しました。何か質問があれば、どうぞお知らせください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


東京都立駒込病院

東京都文京区本駒込3-18-22

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