企業治験

高血圧の患者さんを対象に、QCZ484という薬の長期間の安全性と効果を調べるための共同研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、高血圧の患者さんを対象に、以前の試験で使用した薬「QCZ484」の安全性と効果について、さらに詳しいデータを集めることです。これは、すでに行われた試験を問題なく終えた患者さんを対象にしています。

対象疾患


高血圧症
高血圧

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 - **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **同意書**: 治験に参加する前に、参加することに同意したという文書にサインをする必要があります。 2. **前の試験の完了**: 以前の試験(親試験)で、治験薬「QCZ484」を問題なく使ったことがある方。 3. **健康状態**: 医師が安全に参加できると判断した方。つまり、特に危険な健康問題がないことが必要です。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は、治験に参加できません。これらの条件は、以前からあったものでも、親試験中に新たに出てきたものでも関係ありません。 1. **肝臓の病気**: 治験薬「QCZ484」を長期間使うことで、健康にリスクがあると医師が判断した肝臓の病気がある方。 2. **心臓の問題**: 親試験中に、重要な不整脈(心臓のリズムが乱れること)や、心臓の信号が正常に伝わらない状態(高度房室ブロック)があった方。 3. **心房細動**: 親試験中に、心房細動(心臓の上部が不規則に動く状態)があった方。 4. **心臓弁膜症**: 親試験中に、心臓の弁に問題があった方。 5. **心臓の発作や手術**: 親試験中に心筋梗塞(心臓の血流が止まること)や狭心症(胸が痛くなる病気)があった方、または過去に脳卒中や心臓の手術を受けたことがある方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。もし不明な点があれば、医師や治験コーディネーターに聞いてみてくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。今回は「フェーズ2」という段階で行われており、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べる段階です。 対象となるのは「高血圧症」という病気です。高血圧症は血圧が高くなりすぎる状態で、心臓や血管に負担をかけることがあります。 この治験では、参加者の方々の健康状態を66ヵ月間(約5年半)にわたって観察します。具体的には、治療を受けた人たちにどのような副作用が出るかを調べます。副作用とは、治療によって引き起こされる望ましくない体の反応のことです。例えば、体調が悪くなったり、検査で異常が見つかったりすることです。 この研究の目的は、新しい治療法が安全であるかどうかを確認することです。参加者の皆さんの健康を守るために、しっかりとデータを集めていきます。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

QCZ484

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ