企業治験
アトピー性皮膚炎の患者さんを対象にM610101を調べる治験
目的
軽症から中等症のアトピー性皮膚炎がある2歳以上12歳未満の患者さんに、1.5% M610101を1日2回、8週間使用します。症状への効果を評価し、薬の成分を含まないプラセボより効果が高いかを調べます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集中
男性・女性
2歳以上
12歳以下
選択基準
2歳以上12歳未満で、アトピー性皮膚炎と診断されている方
アトピー性皮膚炎のIGAスコアが2または3の方
アトピー性皮膚炎の病変が体の面積の3%以上20%以下にある方
除外基準
重い心臓・肝臓・腎臓・肺・血液の病気など、治験への参加に適さないと医師が判断する合併症がある方
アトピー性皮膚炎の評価や安全性に影響する、アトピー性皮膚炎以外の皮膚の病気がある方
治験内容
【どんな研究か】 治験薬などの介入を行う研究です。フェーズ3は、薬の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 アトピー性皮膚炎 【主に調べること】 治療開始から8週後に、医師による皮膚症状の全般評価が「症状なし」または「ほぼ症状なし」で、治療開始前と比べて2段階以上改善した人の割合を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
M610101
販売名
なし
実施組織
マルホ株式会社京都R&Dセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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