治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 12歳以上の人が対象です。上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 特定の条件 治験にはいくつかのグループがありますが、以下の条件を満たす必要があります。 #### 小児悪性固形腫瘍コホート - **年齢**: 12歳以上18歳未満の患者が対象です。 - **病状**: 標準的な治療が効かない、または治療法がない進行中または再発したがんの患者。 - **健康状態**: ECOG PS（体力の状態を示す指標）が0または1の患者。 #### 拡大パート - **年齢**: 同じく12歳以上18歳未満の患者。 - **病状**: 大人に対して効果がある治療法が適用される進行がんの患者。 - **病変**: 測定可能な病変が1つ以上ある患者。 - **健康状態**: ECOG PSが0から2の患者。 #### 類上皮肉腫コホート - **年齢**: 12歳以上の患者。ただし、12歳以上18歳未満の患者は、最初のグループでの確認後に参加できます。 - **病状**: 切除できない進行中または再発したがんで、特定の化学療法に効かない患者。 - **病変**: 測定可能な病変が1つ以上ある患者。 - **健康状態**: ECOG PSが0から2の患者。 #### 共通条件 - **生存期待**: 登録時に3ヶ月以上生存が期待される患者。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる人は参加できません。 1. 抗体製剤に対する強いアレルギーがある人。 2. 原発性の悪性脳腫瘍がある人。 3. 脳や脊髄に転移がある人。ただし、無症状で治療が必要ない場合は参加可能。 4. 複数のがんを持っている人。 5. 特定の抗体療法や薬物療法を過去に受けたことがある人。 このような条件がありますので、参加を希望する場合は自分がこれらの条件に合っているか確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。