日本の実施医療機関では、過去4週間以内に献血をした方、過去2週間以内に成分献血をした方、過去16週間以内(女性)または過去12週間以内(男性)に400 mL以上の献血をした方、もしくは過去12ヵ月以内に800 mL以上(女性)または1200 mL以上(男性)の献血をした方
LY3971297と似た薬または製剤の成分にアレルギーがあることがわかっている方、または重いアトピーの既往歴がある方
スクリーニング前の直近90日間に、心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス手術、血行再建術その他の主要な心血管手術、脳卒中、または一過性脳虚血発作を経験した方
スクリーニング前30日以内、無作為割付までのスクリーニング期間、またはその両方の期間中に、NYHA心機能分類IVの急性心不全の悪化があり、利尿薬、強心薬、または血管拡張薬の点滴(静脈からの投与)が必要となった方
スクリーニング時の収縮期血圧(SBP)が180 mmHg以上の方
症状を伴う低血圧がある方
スクリーニング時の安静時心拍数が90 bpmを超える方
心アミロイドーシス、ヘモクロマトーシスやファブリー病などの心臓への物質の蓄積による病気、筋ジストロフィー、ストレス心筋症など原因を取り除けば改善する心筋症、肥大型心筋症、心膜収縮、または複雑な先天性心疾患がある方
スクリーニング時または過去の心エコー検査で、中等度から重度の僧帽弁または大動脈弁の狭窄、もしくは重度の僧帽弁または大動脈弁の逆流が確認されている方
スクリーニング時または過去の心エコー検査で、中等度から重度の三尖弁または肺動脈弁の狭窄、もしくは重度の三尖弁または肺動脈弁の逆流が確認されている方
治験責任医師または治験分担医師が、安全性に影響する可能性があると判断する失神の既往歴がある方
スクリーニング前12ヵ月以内に生体弁の置換手術を受けた方、機械弁の置換手術を受けたことがある方、または治験期間中に弁の置換手術もしくは修復手術を予定している方
過去の病歴、スクリーニング時または過去の心エコー検査から、中等度を超える肺高血圧(肺動脈収縮期圧が50 mmHg以上)がある、またはあったと確認されている方
スクリーニング前90日以内にペースメーカーまたは植込み型除細動器を入れた方
次のいずれかに当てはまる重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)がある方:FEV1が予測値の50%未満、夜間のみの場合を除く継続的な酸素療法が必要、スクリーニング前6ヵ月以内にCOPDの悪化で入院した、または治験責任医師もしくは治験分担医師が治験参加に許容できないリスクをもたらす、もしくは治験の評価を妨げると判断する臨床的に重要なCOPD
スクリーニング時または組入れ時に、治験参加の安全性にリスクをもたらす、または治験の評価を妨げる可能性があると治験責任医師もしくは治験分担医師が判断する、臨床的に重要またはコントロール不良の心臓の不整脈がある方。これには、治療の有無にかかわらず安静時の心拍数が110 bpmを超える、心室拍数がコントロール不良の心房細動または心房粗動、心室頻脈・心室細動・突然の心停止の既往歴、第2度(Mobitz II型)または第3度房室ブロック(永久的ペースメーカーで治療中の場合を除く)、ペースメーカーを装着していない場合の臨床的に重大な徐脈(45 bpm未満)、または心拍数をコントロールするβ遮断薬やカルシウムチャネル遮断薬以外の抗不整脈薬が必要な不整脈が含まれます
肝疾患の顕著な既往歴がある方、または肝疾患がある方。これには、スクリーニング時の検査室の基準範囲に基づき、AST、ALT、またはTBLが基準値上限(ULN)の1.5倍以上と定義される肝機能検査値の異常が含まれます
スクリーニング前3年以内に活動性または未治療の悪性腫瘍があった方、または臨床的に重要な悪性腫瘍から寛解している方。ただし、基底細胞癌または扁平上皮癌は除きます