企業治験
健康な成人男性にTK-002を繰り返し投与する治験
目的
健康な成人男性にTK-002を繰り返し投与します。安全性や体への負担、血液中の薬の濃度を調べることを目的とした治験です。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
18歳以上
45歳以下
選択基準
同意を得る日に、18歳以上45歳以下の男性の方
スクリーニング時のBMIが18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満の方
治験実施計画書に定められたその他の選択基準に当てはまる方
除外基準
てんかんにかかったことがある、または現在てんかんのある方
過去に眼の手術を受けた方
治験責任医師または治験分担医師が、治験への参加に適さない眼のけがをしたことがあると判断した方
治験実施計画書に定められたその他の除外基準に当てはまる方
治験内容
【どんな研究か】 薬を使って調べる介入研究です。フェーズ1は、薬の安全性や体内での動きを初期段階で調べる試験です。 【対象の病気】 健康成人男性が対象です。 【主に調べること】 安全性と、血液中の薬物濃度を調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TK-002
販売名
なし
実施組織
帝國製薬株式会社
東京都中央区日本橋小舟町6番6号
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