企業治験
日本人の健康な成人男性でONO-3401を1回・繰り返し飲んだときの安全性と体内での動きを調べる治験
目的
健康な日本人男性にONO-3401を1回または繰り返し飲んでもらい、安全性や体に無理なく服用できるか、薬が体内でどのように変化するかを調べます。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
18歳以上
45歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上、45歳以下の方
日本人で、健康な成人男性の方
スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満の方
除外基準
薬や食べ物に対する重いアレルギーがある方、または重いアレルギーがあった方
薬物またはアルコールに依存している方、または依存していたことがある方
呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、血液をつくる機能、内分泌機能などの病気で治療中の方、またはこれらの病気にかかったことがある方
これまでの生涯に、自殺を考えたことや自殺を図ったことがある方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1は、治験薬の安全性などを初期段階で調べる試験です。 【対象の病気】 健康な成人男性が対象です。 【主に調べること】 治験薬の安全性と、体が薬にどの程度耐えられるかを調べます。 【そのほかに調べること】 薬が体内でどのように吸収・分布・排出されるかを調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-3401
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
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