企業治験

健康な成人男性を対象にした新薬NS-863の安全性と効果を調べる試験(他の薬との相互作用を確認する試験)

治験詳細画面

目的


治験の目的は、健康な成人男性を対象に、NS-863という薬が他の薬(イトラコナゾール、シクロスポリン、リファンピシン)によってどのように影響を受けるかを調べることです。また、NS-863がメトホルミンという薬に与える影響も確認します。要するに、NS-863が他の薬と一緒に使ったときの効果を調べる研究です。

対象疾患


健康成人
健康

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上、45歳未満の男性の方。 2. **同意**: 参加することに対して、自分の意思で書面にサインをして同意してくれる方。 3. **体重と身長の関係**: 身長と体重から計算したBMI(体重を身長の2乗で割った数値)が18.5以上25.0未満の範囲に入っている方。これは、健康的な体重の範囲を示しています。 ### 参加できない人の条件 1. **手術歴**: 薬の吸収に影響を与えるような手術を受けたことがある方。 2. **アレルギー歴**: 薬や食べ物にアレルギーや過敏症がある方。 3. **最近の採血**: 治験に使う薬を投与される前の4週間以内に200mL以上の血液を採ったり、2週間以内に成分採血を受けた方。 4. **他の治験薬**: 治験に使う薬を投与される前の16週間(約4ヶ月)以内に、他の治験薬を受けたことがある方。 この条件を満たしているかどうかが、治験に参加できるかどうかの判断基準になります。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は「介入研究」と呼ばれるタイプの研究です。これは、新しい薬や治療法がどのように働くかを調べるために、特定の方法で参加者に介入(つまり、何かを行うこと)を行う研究です。 **治験のフェーズについて** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい薬が人にとって安全かどうかを最初に確認するための段階です。この段階では、少数の健康な成人が参加し、薬の効果や副作用を観察します。 **対象となる人** この治験では、健康な成人の方が対象です。つまり、特に病気がない元気な人たちが参加します。 **評価方法について** この治験では、2つの薬、NS-863とメトホルミンについて調べます。具体的には、これらの薬が体の中でどのように吸収され、どれくらいの量が血液中に入るかを測定します。これを「PKパラメータ」と呼びます。特に「AUC0-t」と「Cmax」という2つの指標を使って、薬の効果を評価します。 - **AUC0-t**: これは、薬が体内にどれくらいの時間存在するかを示す指標です。 - **Cmax**: これは、薬が血液中で最も高い濃度に達する時の値です。 このようにして、私たちは新しい薬が安全で効果的かどうかを確認しようとしています。 --- この説明で、治験の内容が少しでも理解しやすくなれば幸いです。何か質問があれば、遠慮なく聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

NS-863

販売名

なし

実施組織


日本新薬株式会社

京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ