治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上85歳未満の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **病気の状態**: - 胸部のCTスキャンで特定の肺の病変が見つかり、肺高血圧症（PH）という病気の診断を受けていることが必要です。 - 具体的には、肺に空気が入りにくい部分や、炎症があることが確認されている必要があります。 4. **検査の結果**: - 24週間以内に右心カテーテルという検査を受けて、肺の血圧が高いことが確認されていること。 - その際、安静にしているときの肺の血圧が20 mmHgを超えている必要があります。 5. **酸素の状態**: - スクリーニング期間中に、安静時の血液中の酸素濃度が90％以上であること。 6. **鉄剤の服用歴**: - 経口の鉄剤を1種類以上服用したことがあり、効果がなかったり、服用できなかった方。 - あるいは、鉄剤が適切でないと判断された方。 7. **血液検査の結果**: - 女性の場合、ヘモグロビンが8.0 g/dL以上12.0 g/dL未満。 - 男性の場合、ヘモグロビンが8.0 g/dL以上13.0 g/dL未満。 8. **フェリチンとトランスフェリン飽和度**: - 血清フェリチンが100 ng/mL未満、または100～299 ng/mLでTSATが20%未満の方。 9. **歩行能力**: - 6分間で100メートル以上440メートル未満歩けること。 10. **治療の安定性**: - 治験薬を投与する12週間以上前から、PHに対する治療が変わっておらず、症状が安定していること。 ### 参加できない人の条件 - 鉄欠乏症以外の原因で貧血がある方。 - 貧血の原因となるような大きな出血がある病気を持っている方。 このような条件を満たしている方が治験に参加できる可能性があります。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。