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企業治験

プラチナ製剤に反応する卵巣癌患者を対象に、新しい治療薬と抗がん剤の組み合わせが従来の治療法とどれくらい効果があるかを比較する大規模な研究

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、プラチナ製剤に反応する卵巣癌の患者に対して、新しい治療法（mocertatag rezetecanとベバシズマブの組み合わせ）が、現在の標準的な治療法と比べてどれだけ効果があるかを調べることです。具体的には、癌がどれだけ縮小するか、または完全に消えるか、参加者の生存期間が延びるかを評価します。また、この新しい治療法が安全で、患者にとって受け入れやすいかどうかを確認し、mocertatag rezetecanの主な副作用についても理解を深めることが目的です。

対象疾患

卵巣癌
癌

参加条件

募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢と性別**: - 18歳以上の女性が対象です。 2. **病歴**: - 上皮型の卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと診断されていることが必要です。 - これらのがんは特定のタイプ（高異型度漿液性型など）である必要があります。 - 以前に抗がん治療を受けたことがあり、その後にがんが再発したり進行したりしていることが求められます。 3. **治療歴**: - 1回以上2回以下の全身的な抗がん治療を受けた後に再発した場合が対象です。 - 特に、プラチナ製剤（抗がん剤の一種）に反応するがんであることが必要です。 4. **遺伝子検査**: - BRCA1またはBRCA2という遺伝子に変異があるかどうかの検査結果が必要です。 5. **避妊**: - 妊娠の可能性がある方は、非常に効果的な避妊方法を使用することが求められます。 - 妊娠中または授乳中でないことも条件です。 6. **健康状態**: - 体調が良好で、特に重要な臓器（心臓、肝臓、腎臓など）が正常に機能していることが必要です。 - 体力の状態（ECOGパフォーマンスステータス）が0または1であることが求められます。 ### 除外基準 治験に参加できない場合もあります。以下のような状況があると参加できません： - 最近、他のがんの治療を受けたことがある。 - 脳に転移がある場合。 - 特定のアレルギーがある場合。 - 最近、大きな手術を受けた場合。 - 血圧や心臓の状態が悪い場合。 このような条件を満たすかどうかを確認するために、医師との相談が必要です。治験に参加することで新しい治療法の研究に貢献することができますが、参加する前に自分の健康状態や治療歴をしっかりと理解しておくことが大切です。

治験内容

治験についての説明を、医学を学んでいない方にもわかりやすくお伝えしますね。 ### 1. 研究の目的 この治験は、特定の種類の卵巣癌（プラチナ製剤感受性卵巣癌）に対する新しい治療法の効果を調べるためのものです。治療法がどれくらい効果があるのか、またどのような副作用があるのかを確認します。 ### 2. 研究の進め方 この治験は「介入研究」と呼ばれ、参加者を無作為に（ランダムに）2つのグループに分けて、新しい治療法と従来の治療法を比較します。無作為化日とは、参加者がどちらのグループに入るか決まる日です。 ### 3. 主要な評価方法 治療の効果を測るために、以下のような指標を使います： - **PFS（無増悪生存期間）**: 治療を始めてから、病気が進行するまでの期間を測ります。病気が進行した日や死亡した日が最初に記録された日から数えます。 ### 4. その他の評価方法 治験では、他にもいくつかの評価方法があります： - **OS（全生存期間）**: 治療を始めてから、死亡するまでの期間。 - **医師による評価**: 医師が病気の進行をどのように評価するか。 - **ORR（奏効率）**: 治療によって病気が改善した人の割合。 - **DoR（奏効持続期間）**: 病気が改善してから、再び悪化するまでの期間。 - **副作用の発生率**: 治療によってどのくらいの人に副作用が出たかを調べます。 ### 5. 患者さんの健康状態の評価 治験では、患者さんの健康状態や生活の質（QoL）を評価するためのアンケートも行います。これにより、治療が患者さんの日常生活にどのように影響を与えるかを確認します。 ### 6. まとめ この治験は、新しい治療法が卵巣癌にどれほど効果があるのか、またどのような副作用があるのかを詳しく調べるためのものです。参加することで、今後の治療法の改善に貢献できる可能性があります。もし興味があれば、詳しい情報をお伝えしますので、気軽にお尋ねください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Moertatug Rezetecan

販売名

なし

実施組織

グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

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