企業治験

コントロールが難しい喘息を持つ大人と若者を対象に、新しい治療薬GSK5784283(felcorekibart)の効果と安全性を調べる大規模な研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の薬(GSK5784283)と通常の治療を組み合わせた場合が、プラセボ(効果のない薬)と通常の治療を組み合わせた場合と比べて、喘息の悪化をどれだけ減らせるかを調べることです。

対象疾患


気管支喘息
喘息

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 12歳以上80歳以下の人が対象です。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するために必要なこと - **同意書の理解**: 治験の内容を理解し、参加することに同意するための署名が必要です。12歳から17歳の方は、自分の署名に加えて、親や保護者の同意も必要です。 - **喘息の診断**: 過去12か月以内に医師から喘息と診断されていることが必要です。 - **喘息の症状**: 喘息の症状があり、治療が必要な状態であることが求められます。 - **避妊について**: 女性の場合、妊娠中や授乳中でないことが条件です。また、妊娠の可能性がある場合は、効果的な避妊方法を使っている必要があります。 ### 参加できない人の条件 以下のような方は参加できません: - 過去5年以内にがんの治療を受けたことがある人(皮膚がんや子宮頸がんの一部は除く)。 - 最近心臓の病気や脳卒中を経験した人。 - 重い心不全がある人。 - 最近、重要な感染症にかかっている人。 - 喘息の治療に使われる薬以外で免疫が弱くなっている人。 - 最近、特定の治療薬を使った人。 - 現在喫煙している人や、過去に多くのタバコを吸っていた人。 このような条件を満たしているかどうかを確認し、参加の可否が決まります。治験は新しい治療法を試す大切な研究ですので、参加する際はしっかりと条件を理解しておくことが重要です。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「コントロール不良の気管支喘息」という病気を持っている方を対象にしています。これは、喘息の症状がうまく管理できていない状態を指します。 **研究の種類と段階** この治験は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療法を試してもらうことを目的としています。また、現在は「フェーズ3」という段階にあり、これは新しい治療法の効果や安全性を確認するための重要な段階です。 **評価方法** 治験では、いくつかの方法で治療の効果を評価します。主な評価方法は、喘息の症状が悪化する回数を年間で数えることです。これにより、新しい治療法がどれだけ効果的かを判断します。 さらに、以下のようなことも評価します: 1. **呼吸機能の改善**:治療前と治療後で、どれだけ呼吸が楽になったかを測ります。 2. **喘息の悪化までの時間**:新しい治療を受けてから、どれくらいの期間で症状が悪化するかを見ます。 3. **喘息の管理に関する質問票のスコア**:喘息の症状や生活の質に関する質問に対する回答を比較します。 4. **緊急の医療が必要になる頻度**:喘息の症状が悪化して、救急外来に行ったり入院したりする必要がある回数を数えます。 この治験を通じて、喘息の治療に役立つ新しい情報を得ることが期待されています。参加することで、あなた自身の健康にも貢献できるかもしれません。 --- このように説明することで、医学的な専門用語を避け、患者さんに理解しやすい形で治験の内容を伝えることができます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

felcorekibart

販売名

なし

実施組織


IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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