TLG-001J 検証的臨床試験
治験
目的
近視を有する学童におけるTLG-001Jの有効性を評価する。
お問い合わせ情報
組織
株式会社坪田ラボ
メールアドレス
kondo@tsubota-lab.com
電話番号
03-6384-2866
参加条件
性別
男性・女性
年齢
6歳 以上12歳 以下
選択基準
・同意取得時年齢が6～12歳の日本人の男女学童 ・不同視が1.50 D以内・両眼とも1.2以上の矯正視力
除外基準
・屈折矯正手術を含む眼科手術歴あり・両眼視機能異常・弱視または顕性斜視・治験期間中にコンタクトレンズ（単焦点、多焦点、オルソケラトロジーなど）、多焦点眼鏡の装用が必要となる可能性が高い場合
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
治験機器装用開始12か月時点における調節麻痺下他覚的屈折値：SEのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
治験機器装用開始１か月、３か月、６か月、９か月 、12か月のそれぞれの時点における眼軸長のベースラインからの変化量、など