企業治験

ロシュがん検診収集試験

治験詳細画面

目的


Rocheがんスクリーニング収集試験は、がんのスクリーニング方法を改善するために行われる治験です。具体的には、がんの早期発見につながるマーカーの探索や、検査方法の改善を目的としています。

対象疾患


健康成人
健康

参加条件


募集中

男性・女性

45歳以上

85歳以下

選択基準

肺がんの発症リスクが高い50~80歳の方
CRCスクリーニングの対象である45~85歳の方
末梢血検体を提供する意思及び能力がある方
LDCTを用いたスクリーニングを受ける意思及び能力があり、かつ登録時の採血日から約90日間に受ける予定の方
光学的大腸内視鏡検査を受ける意思及び能力があり、かつ登録時の採血日から約90日間に受ける予定の方
累積喫煙量が20箱年以上の方
過去15年以内に禁煙した元喫煙者の方

除外基準

体重減少、咳嗽、喀血などの疑いにつながる症状又は徴候があり、参加の妨げとなる方
現在、抗腫瘍治療又は疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)の投与を受けている方
過去9年間に大腸内視鏡検査を受けたことがある方
過去5年間にバーチャル(CT利用)大腸内視鏡検査又は軟性S状結腸鏡検査を受けたことがある方
体重減少、咳嗽、喀血などの疑いにつながる症状又は徴候があり、参加の妨げとなる方
現在、抗腫瘍治療又は疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)の投与を受けている方
過去9年間に大腸内視鏡検査を受けたことがある方
過去5年間にバーチャル(CT利用)大腸内視鏡検査又は軟性S状結腸鏡検査を受けたことがある方

治験内容


この治験は、健康な成人を対象にして行われます。治験のタイプは「その他」となっています。治験に参加する人たちを2つのグループに分け、一つは肺がんのスクリーニング、もう一つは大腸がんのスクリーニングを行います。肺がんのスクリーニングでは、被験者の医療記録に記載された組織学的所見や病理学的所見に基づいて、肺がんの確定診断を行います。大腸がんのスクリーニングでは、大腸内視鏡検査の結果や被験者の医療記録に記載された組織学的所見や病理学的所見に基づいて、大腸がんや進行性腺腫の確定診断を行います。また、第二の結果評価方法もあるようですが、詳細は不明です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


Roche Molecular Systems, Inc.

東京都中央区日本橋室町2-1-1

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