企業治験
NASH治療アプリCA-NASHの効果と安全性を比較する試験
目的
NASH患者を対象に、新しい治療法CA-NASHの効果と安全性を調査するため、被験機器群と対照群を比較する治験を行います。
対象疾患
非アルコール性脂肪肝炎
NASH
脂肪肝
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の方
本治験の参加について十分な説明を受け、内容を理解し、文書による同意ができる方
スマートフォン（iOS16以上またはAndroidバージョン10以上）を使用している方
スマートフォンアプリを使用して、提供されるコンテンツを理解できる方
肥満を有するNASH患者（BMI 25.0kg/m2以上）
生活習慣指導による減量が推奨されるNASH患者
除外基準
HBs抗原もしくはHCV-RNAが陽性の方
自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、または原発性硬化性胆管炎と診断されている方
ヘモクロマトーシス及びWilson病などの代謝性疾患と診断されている方
肝硬変を有する、または肝硬変が疑われる方
二次性NASHと診断された方
門脈圧亢進または肝不全徴候の合併または既往のある方
肝移植を受けたことがある方
治験用薬以外の特定の薬剤投与を受けた方
肝生検が安全に施行できない方
治験責任医師または治験分担医師により、本治験への参加が不適切と判断される方
HBs抗原もしくはHCV-RNAが陽性の方
自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、または原発性硬化性胆管炎と診断されている方
ヘモクロマトーシス及びWilson病などの代謝性疾患と診断されている方
肝硬変を有する、または肝硬変が疑われる方
二次性NASHと診断された方
門脈圧亢進または肝不全徴候の合併または既往のある方
肝移植を受けたことがある方
治験用薬以外の特定の薬剤投与を受けた方
肝生検が安全に施行できない方
治験責任医師または治験分担医師により、本治験への参加が不適切と判断される方
治験内容
この治験は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）という病気を対象にした研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、登録後48週時点で、肝線維化の進行がなくなり、NASHが改善された患者の割合を調べることです。つまり、NASHから非NASHになった患者の割合を評価することが治験の主要な目標です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
登録後48週時点において、肝線維化の増悪を伴わないNASHが改善した被験者の割合（NASHからnon-NASHになった被験者の割合）
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
株式会社CureApp
東京都中央区日本橋小伝馬町12-5 小伝馬町YSビル4階
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。