企業治験
虚血性心疾患による重症心不全患者に対するiPS細胞由来心筋球の治療効果を調べる試験
目的
この治験は、虚血性心疾患による重症心不全患者に対して、HS-001CSという治療法の安全性を評価するものです。
対象疾患
虚血性心疾患
重症心不全
心不全
心疾患
参加条件
募集終了
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下の男性・女性です。対象となる患者は、虚血性心疾患でCABG手術を受ける必要がある人で、安静時の心臓の機能が15%以上40%以下で、心臓の機能がII以上の人です。ただし、心臓弁膜症手術などCABG以外の心臓血管手術が必要な人、肺高血圧症、高血圧、糖尿病、腎機能障害、肝機能障害、歩行障害、活動性感染症、活動性出血を持っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、虚血性心疾患による重症心不全を持つ人を対象に行われます。治験のフェーズは1で、治験製品の移植に関する安全性を評価することが主な目的です。また、心機能や生活の質についても評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
タクロリムス水和物、タクロリムス水和物
販売名
タクロリムス錠0.5 mg「トーワ」、タクロリムス錠1 mg「トーワ」
実施組織
Heartseed株式会社
東京都港区芝浦1-2-3
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