企業治験

虚血性心疾患患者におけるマグネシウム合金スキャフォールドの治療効果と安全性を調べる臨床試験

治験詳細画面

目的


「JFK-01」という薬が、新しい病気を持つ人の血管に効果があるかどうかを調べる臨床試験が行われる。この試験は、治療の安全性と有効性を評価するものである。

対象疾患


虚血性心疾患
心疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。 1. 新しい病気があること。 2. 心臓の血管に1つの病気がある場合、または2つの病気がある場合。 3. 病気の狭さが75%以上で、100%未満であること。 4. 血液の流れがある病気であること。 5. 目で見て3mm以下で18mm以下の病気であること。 以下の条件を満たす人は、治験に参加できません。 1. 血管を広げる治療ができないほど、石灰化が進んでいる病気。 2. 病気が曲がりくねっている場合や、分岐部にある場合。 3. 左の主要な血管に病気がある場合。 4. 分岐部にある病気で、治療が難しい場合。 5. 右の冠動脈の入り口から3mm以内に病気がある場合。 6. 冠動脈の左前下行枝や左回旋枝の起点から3mm以内に病気がある場合。 7. バイパス手術を受けた場合、または手術後の病気。 8. 血栓がある場合。

治験内容


この治験は、虚血性心疾患を持つ患者さんを対象に行われます。治験の目的は、手技の成功や臨床的な成功、主要な心臓の問題、血管の問題、出血や血栓症などを評価することです。また、血管造影やOCT/IVUSという検査を行い、血管の状態を評価します。治験に参加する患者さんは、新しい治療法の効果や安全性を調べるために協力していただきます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


近畿大学病院

熊本県上益城郡益城町田原2020-3

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