企業治験
虚血性心疾患による心不全患者に対する新しい治療法の研究
目的
冠動脈バイパス手術を受ける心臓の病気で心不全になっている患者に対して、新しい治療薬ADR-002Kの効果や安全性を調査する試験を行います。
対象疾患
虚血性心疾患
心疾患
心不全
参加条件
募集前
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上80歳未満の男性・女性です。 - 虚血性心疾患による心不全と診断され、CABG手術を受ける患者が対象です。 - CABG手術前の左室駆出率が40%未満の患者が対象です。 - 重度の弁膜症などの心血管異常を併発している患者や、治験責任医師の判断で不適当とされる患者は除外されます。
治験内容
この治験は、心臓の血流が不足して心不全を引き起こす虚血性心疾患を持つ患者を対象として行われています。治験の目的は、心不全の発生を減らすことです。治験はフェーズ2で行われており、患者に新しい治療法を試す介入研究です。主な評価方法は心不全の発生を調べることであり、他にも心臓の機能や生活の質、その他の健康に関する情報も収集されます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
ロート製薬株式会社
大阪府大阪市北区中之島4-3-51 Nakanoshima Qross 16F
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