企業治験
ヒトiPS細胞から作られた心臓細胞を移植した患者の安全性試験
目的
この治験の目的は、iPS細胞由来の心筋球を移植することで重症心不全患者の治療効果や安全性を評価することです。
対象疾患
虚血性心疾患
重症心不全
心不全
心疾患
参加条件
募集中
参加条件は、20歳以上から80歳以下の男性または女性が対象です。治験に参加するためには、以前に別の治験に参加し、文書で同意を得た患者が対象となります。ただし、治験責任医師が不適格と判断した患者は除外されます。
治験内容
この治験は、虚血性心疾患に伴う重症心不全を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、治験製品の移植に関する長期的な安全性を評価することです。また、免疫抑制剤に関する長期的な安全性も評価されます。治験に参加する患者さんは、新しい治療法の安全性や有効性を確認するために協力していただくことになります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
Heartseed株式会社
東京都港区芝浦1-2-3
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