企業治験
冠動脈の完全閉塞病変に対する治療法PMA Systemの安全性と有効性を評価するための多施設共同の試験。
目的
この治験は、冠動脈にCTOがある患者に対して、新しい治療法を試すことで、その治療法が有効かどうかを確認するものです。治療法は、本品をガイドワイヤと共同使用する順行性アプローチを第一治療手段とするPCIを施行することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、自分自身で治験に参加することに同意する書類を提出する必要があります。また、治験に参加するためには、特定の病気を持っている必要がありますが、その病気が特定の場所にある場合は参加できません。治験に参加するためには、治療を受けることができる状態であること、また、定期的に検査や観察を受けることに同意する必要があります。一方、治験に参加できない人もいます。例えば、心拍数が異常な場合、ペースメーカーが植えられている場合、またはアレルギーがある場合などがあります。治験責任医師や治験分担医師が参加が不適切だと判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、虚血性心疾患という病気を対象にしています。研究のタイプは介入研究で、新しい治療法を試すことを目的としています。主な評価方法は、新しい治療法を使って、病気の症状を改善することができるかどうかを調べるために、CTO病変末梢真腔への本品又はガイドワイヤの通過を測定します。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人三重ハートセンター
愛知県瀬戸市暁町3番地100
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