企業治験

EVA-001の膝の痛みを和らげる効果を長期間調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、EVA-001-02試験またはEVA-001-03試験を受けた人たちの健康状態を長期間にわたって調べ、安全性や効果を確認することです。

対象疾患


変形性膝関節症
膝関節症

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 年齢に制限はありません。子どもから大人まで、誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するために必要な条件 以下の3つの条件を全て満たす必要があります。 1. **以前の試験に参加したこと**: 以前のEVA-001-02試験またはEVA-001-03試験に参加し、EVA-001という治療を受けて、最後の診察を終えたことが必要です。 2. **時間の経過**: 最後にEVA-001を受けてから92週間以上経っていることが必要です。 3. **参加の意思**: この治験に自分の意志で参加することを決め、同意書にサインしたことが必要です。 ### 参加できない人の条件 以下のいずれかに当てはまる人は参加できません。 1. **治療を受けたことがある**: 以前の試験の最後の診察以降に、他の治療を受けたことがある人。 2. **手術の予定がある**: 対象となる膝に手術を受ける予定がある人。 3. **他の試験に参加したことがある**: 過去3ヶ月以内に、EVA-001-02試験やEVA-001-03試験以外の治験に参加したことがある人。 4. **特定の病歴がある**: MRI検査や造影剤を使った検査で、使用できない病歴がある人。 5. **医師の判断**: 治験を担当する医師が、安全性や効果を考慮して、その人が参加するのに適さないと判断した場合。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の概要 この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特に「変形性膝関節症」という膝の病気に焦点を当てています。これは、膝の関節が痛んだり、動かしにくくなったりする病気です。 ### 治験の目的 この治験の目的は、治療法がどれだけ効果的かを調べることです。具体的には、治療を受けた患者さんの膝の状態が、治療を始めてから60ヶ月(5年)後にどのように変わったかを評価します。 ### 主要な評価方法 治療の効果を測るために、「WOMAC Scale」という評価方法を使います。これは、膝の痛みや動きの良さを数値で表すものです。治療を始める前と60ヶ月後の変化を見ます。 ### その他の評価方法 さらに、以下のようなことも調べます: 1. **36ヶ月後の評価**:治療を始めてから36ヶ月後にも、WOMAC Scaleを使って変化を見ます。 2. **治療失敗率**:治療がうまくいかなかった人の割合を調べます。 ### 追加の評価項目 また、以下のような他の評価も行います: - **痛みや機能の変化**:治療後36ヶ月と60ヶ月の間に、痛みや身体の動きについての評価を行います。 - **MRI検査**:膝の状態を詳しく見るために、MRIを使って膝の変形の程度を調べます。 - **生活の質**:健康に関する生活の質を測るための質問票も使います。 この治験は、変形性膝関節症の治療法がどれだけ効果的かを理解するために重要な研究です。患者さんの膝の健康を改善するための手助けになることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


メディポスト株式会社

東京都港区虎ノ門一丁目7番6号 升本ビル5階

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