特定臨床研究
変形性関節症の方を対象に、骨の突起の軟骨を使う再生療法の効果と安全性を調べる研究
目的
変形性膝関節症や変形性足関節症の手術で、骨のとげ（骨棘）の表面にある軟骨を細かくし、アテロコラーゲンゲルと混ぜて軟骨の欠損部に移植します。骨切り術と組み合わせたこの治療の有効性を、診察や画像検査で評価します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
76歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 細切骨棘軟骨移植を行う介入研究です。フェーズ1は、治療法の初期段階を調べる試験です。 【対象の病気】 変形性膝関節症、変形性足関節症 【主に調べること】 移植前、移植後6か月・12か月の痛みの程度を示す評価（VAS）と臨床スコアを比べます。 【そのほかに調べること】 MRIで軟骨の修復状態を評価します。また、関節鏡で見た軟骨の状態や、採取した組織を顕微鏡で調べた評価点数から、軟骨の修復状態を確認します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・細切骨棘軟骨移植の術前後の臨床スコアの比較
変形性膝関節症および変形性足関節症それぞれについて、細切骨棘軟骨移植後のVASおよび臨床スコアを、術前・術後6か月・術後12か月の各時点で評価する。各疾患群内で、術前と6か月、術前と12か月、6か月と12か月の2時点間比較を行う。
第二結果評価方法
・MRI評価
変形性膝関節症および変形性足関節症それぞれについて、細切骨棘軟骨移植後のMOCART scoreを、術前・術後6か月・術後12か月の各時点で評価する。各疾患群内で、術前と6か月、術前と12か月、6か月と12か月の2時点間比較を行う。
・関節鏡評価
ICRS gradeを用いて点数化し、評価を行う。グレード0あるいは1を良好な軟骨修復とし、グレード2以上を軟骨修復は中等度～不良と判断する。
・組織学的評価
Modified Mankin scoreを用いて点数化し、評価を行う。0～4点を良好な修復軟骨、5～8点を中等度の修復軟骨、9点以上を不良な修復軟骨とする。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。