参加条件は以下の通りです： - 年齢が40歳以上76歳未満の男性または女性 - PPS-O-301の後観察期までの観察を完了し、本治験で計画されている全ての観察項目の実施が可能と見込まれる患者 - 治験責任医師の指示に従える患者 除外基準は以下の通りです： - 安全性に問題があると判断された患者や特定の合併症を有する患者 - 過去に特定の疾患や治療を受けた患者 - 特定の血液検査値が基準を超えている患者 - 過去に特定の治療や手術を受けた患者 - 特定の薬剤や治療を受けた患者 - 特定の依存症や妊娠状態の患者 - 他の治験や臨床試験に参加中の患者 - 治験責任医師が適切ではないと判断した患者 以上が参加条件と除外基準となります。