この治験の目的は、膝関節症の治療に使われる新しい製品(IK-01)の効果と安全性を調査することです。
男性・女性
20歳以上
75歳以下
この治験は、変形性膝関節症という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、IK-01移植またはヒアルロン酸ナトリウム関節内投与という治療法を受けた患者の状態を調べることです。具体的には、治療後52週における患者の症状の変化をWOMACトータルスコアという指標で評価します。また、他の評価方法としてLysholmスコアや疼痛VASなども使用されます。治験の結果は、新しい治療法が患者の症状改善にどのように影響するかを明らかにすることを目指しています。
介入研究
IK-01移植又はヒアルロン酸ナトリウム関節内投与の治療後52週におけるベースラインからのWOMACトータルスコア変化量
Lysholmスコア、疼痛VAS等
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
CynosBio株式会社
東京都中央区日本橋堀留町一丁目3番15号
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