企業治験

変形性膝関節症治療の新薬(IK-01)の効果と安全性を調査する臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、膝関節症の治療に使われる新しい製品(IK-01)の効果と安全性を調査することです。

対象疾患


変形性膝関節症
膝関節症

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

75歳以下

選択基準

IRBが承認した説明・同意文書に署名して同意が得られた方
同意取得時の年齢が20歳以上75歳未満の方
スクリーニング期にACRの変形性膝関節症分類基準(臨床所見とX線画像所見)により変形性膝関節症と診断された方
スクリーニング期の立位正面X線画像所見でKellgren-Lawrence分類のグレード2又は3の変形性膝関節症と診断された方

除外基準

その他、治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した方
その他、治験責任医師又は治験分担医師が不適当と判断した方

治験内容


この治験は、変形性膝関節症という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、IK-01移植またはヒアルロン酸ナトリウム関節内投与という治療法を受けた患者の状態を調べることです。具体的には、治療後52週における患者の症状の変化をWOMACトータルスコアという指標で評価します。また、他の評価方法としてLysholmスコアや疼痛VASなども使用されます。治験の結果は、新しい治療法が患者の症状改善にどのように影響するかを明らかにすることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


CynosBio株式会社

東京都中央区日本橋堀留町一丁目3番15号

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