次世代の軟骨細胞シート(NACS)が変形性膝関節症の治療に安全かどうかを評価する臨床研究を行う。
男性・女性
20歳以上
60歳以下
この治験は、変形性膝関節症の軟骨欠損に対する新しい治療法を調査するものです。治験は介入研究の一種で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。 治験の主な目的は、治療法の安全性と有効性を評価することです。安全性評価では、重篤な有害事象が起こるかどうかを調べます。また、非重篤な有害事象の種類や頻度も評価します。 有効性評価では、患者さんの症状や関節の状態を評価するために、さまざまな方法が使われます。例えば、臨床評価やレントゲン写真、MRI検査、関節鏡検査、病理検査などが行われます。これらの評価方法を通じて、治療法の効果を調べることが目的です。
介入研究
安全性評価:
重篤な有害事象発生の有無
安全性評価:
非重篤な有害事象の種類、発生の頻度および割合等
有効性評価:
1.臨床評価(J-KOOS, Lysholm Knee Score)
2.単純レントゲン写真
3.MRI検査
4.関節鏡所見
5.病理検査
情報なし:
利用する薬品情報はありません
東海大学医学部付属病院
神奈川県神奈川県伊勢原市下糟屋143
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