以下のいずれかの合併症を有する方：出血性素因を有する疾患、出血リスクの高い循環器疾患、血液疾患、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型、ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏、重度のアレルギー疾患、黄斑症、悪性腫瘍、併用禁止薬の投与を禁止することによって、安全性または合併症の治療に問題が発生する疾患、その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性または安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患
以下のいずれかの既往を有する方：血小板減少症、HIT II型、ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏、重度の薬剤性過敏症、悪性腫瘍（一定の条件を満たす場合を除く）、その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性または安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患
AST>100 IU/L、ALT>100 IU/L、またはAPTT測定値が施設基準値上限を超えている方
外科手術（低侵襲外科治療を除く）を同意取得前24週以内に受けた、または治験期間中に予定している方
同意取得前16週以内に他の治験や臨床試験で当該試験の対象となる薬剤投与または療法を実施した方
同意取得前16週以内にヘパリン（ヘパリン類似物質を除く）やポリ硫酸ペントサン製剤を使用した方
同意取得前24週以内に膝関節の多血小板血漿（PRP）療法を実施した方
膝関節に対し、同意取得前1年以内に多血小板血漿（PRP）療法を除く再生医療等製品の治療または治験に参加した方
仮登録評価日（Visit1）前4週以内に膝に対するヒアルロン酸の関節内投与、または副腎皮質ホルモンの全身性投与または関節内投与を受けた方
仮登録評価日（Visit1）前7日以内に非ステロイド性抗炎症薬の全身性投与または膝への外用薬の局所投与、アセトアミノフェン、筋弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、非麻薬性鎮痛薬、疼痛に対する効能・効果を有するその他の薬剤、コンドロイチン製剤の投与を受けている方
仮登録評価日（Visit1）前2日以内にアセトアミノフェンを使用した方
仮登録評価日（Visit1）前4週以内に、ヒアルロン酸、グルコサミン、コンドロイチン、コラーゲン、プロテオグリカンを含むサプリメントを使用した方
評価対象膝側の下肢に骨折や外傷等による重大な機能障害を有する方
NaPPSの治験薬を投与したことがある方
治験責任（分担）医師が本治験の調査票への回答や記入が困難、または本治験を安全に実施するのに適切ではないと判断した方
同意取得後から本登録日（Visit3）までのAPTT測定値が、施設基準値の上限を超えている方
本登録日（Visit3）までに仮登録時の除外基準のいずれかに該当することが判明した方
以下のいずれかの合併症を有する方：出血性素因を有する疾患、出血リスクの高い循環器疾患、血液疾患、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型、ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏、重度のアレルギー疾患、黄斑症、悪性腫瘍、併用禁止薬の投与を禁止することによって、安全性または合併症の治療に問題が発生する疾患、その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性または安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患
以下のいずれかの既往を有する方：血小板減少症、HIT II型、ヘパリンやポリ硫酸ペントサンに対する薬剤過敏、重度の薬剤性過敏症、悪性腫瘍（一定の条件を満たす場合を除く）、その他、治験責任（分担）医師が本治験における有効性または安全性評価に影響を与える可能性があると判断する疾患
AST>100 IU/L、ALT>100 IU/L、またはAPTT測定値が施設基準値上限を超えている方
外科手術（低侵襲外科治療を除く）を同意取得前24週以内に受けた、または治験期間中に予定している方
同意取得前16週以内に他の治験や臨床試験で当該試験の対象となる薬剤投与または療法を実施した方
同意取得前16週以内にヘパリン（ヘパリン類似物質を除く）やポリ硫酸ペントサン製剤を使用した方
同意取得前24週以内に膝関節の多血小板血漿（PRP）療法を実施した方
膝関節に対し、同意取得前1年以内に多血小板血漿（PRP）療法を除く再生医療等製品の治療または治験に参加した方
仮登録評価日（Visit1）前4週以内に膝に対するヒアルロン酸の関節内投与、または副腎皮質ホルモンの全身性投与または関節内投与を受けた方
仮登録評価日（Visit1）前7日以内に非ステロイド性抗炎症薬の全身性投与または膝への外用薬の局所投与、アセトアミノフェン、筋弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、非麻薬性鎮痛薬、疼痛に対する効能・効果を有するその他の薬剤、コンドロイチン製剤の投与を受けている方
仮登録評価日（Visit1）前2日以内にアセトアミノフェンを使用した方
仮登録評価日（Visit1）前4週以内に、ヒアルロン酸、グルコサミン、コンドロイチン、コラーゲン、プロテオグリカンを含むサプリメントを使用した方
評価対象膝側の下肢に骨折や外傷等による重大な機能障害を有する方
NaPPSの治験薬を投与したことがある方
治験責任（分担）医師が本治験の調査票への回答や記入が困難、または本治験を安全に実施するのに適切ではないと判断した方
同意取得後から本登録日（Visit3）までのAPTT測定値が、施設基準値の上限を超えている方
本登録日（Visit3）までに仮登録時の除外基準のいずれかに該当することが判明した方
