企業治験
中等度～重度の汗腺炎を持つ人を対象に、bimekizumabの長期投与を評価する大規模な試験
目的
この治験の目的は、中程度から重度の化膿性汗腺炎を持つ人々を対象に、bimekizumabという薬剤の長期投与の安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、前の治験に参加し、治験の規則に従っていた人で、今回の治験に参加することができると判断された人が対象です。女性の場合は、妊娠中または授乳中でなく、治験期間中に妊娠しないように注意することが必要です。ただし、治験に参加することができない人もいます。例えば、治療を受けていない場合に陽性または不確定の結果が出たインターフェロンガンマ遊離試験（IGRA）を受けた人や、他の治験に参加する予定がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、化膿性汗腺炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、治験薬を投与した後に発生する有害事象の割合を調べます。また、治験中に重篤な有害事象が発生した場合や治験薬投与後に有害事象が発生した場合、治験を中止することもあります。治験参加者の中で、化膿性汗腺炎の臨床反応を達成した人の割合や、症状に関する質問票の回答なども調べます。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験中に治験薬投与後に発現する有害事象（TEAE）が発現した治験参加者の割合
第二結果評価方法
・治験中に重篤な有害事象（SAE）が発現した治験参加者の割合
・治験中止に至った治験薬投与後に発現する有害事象（TEAE）が発現した治験参加者の割合
・化膿性汗腺炎の臨床反応50（HiSCR50）で臨床反応を達成した治験参加者の割合
・化膿性汗腺炎の臨床反応75（HiSCR75）で臨床反応を達成した治験参加者の割合
・フレア参加者の割合
・化膿性汗腺炎症状に関する質問票（HSSQ）の最悪の疼痛に対する回答
・皮膚疾患のQOL評価（DLQI）合計スコアのベースラインからの絶対変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ビメキズマブ（遺伝子組換え）
販売名
なし
実施組織
ユーシービージャパン株式会社
東京都新宿区西新宿八丁目17番1号
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