治験の目的は、治験薬の安全性と耐容性を監視することです。
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性・女性であることです。また、ファイザー社が行っているロルラチニブの治験に参加し、治験薬を受けて臨床的な効果があった患者で、グレード3以上の副作用がなく、生殖に関する基準に同意し、適切な臓器機能が維持されている患者が参加できます。ただし、妊娠中または授乳中の女性は参加できません。
この治験は、進行した肺がんに対して行われます。治験のフェーズは4で、すでに治療法がある状態で、その治療法に追加する新しい薬を試験する段階です。主な評価方法は、投与中止に至った有害事象を調べることで、薬の安全性を確認します。第二の評価方法はありません。
フェーズ4: 市販薬の再調査
ロルラチニブ
ローブレナ
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
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