ロルラチニブ(PF-06463922)継続試験:ファイザーが治験依頼者であるロルラチニブ試験に参加したALK/ROS1 陽性進行非小細胞肺癌患者を対象とした単群非盲検継続試験(治験実施計画書番号:B7461039)

目的

治験薬の安全性および忍容性をモニタリングする

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

進行非小細胞肺癌


治験フェーズ

フェーズ4

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

ファイザーが治験依頼者として実施しているロルラチニブの親試験において,治験薬の投与を受け,臨床的ベネフィットが得られている患者。ただし,ロルラチニブに関連するグレード3 以上の有害事象または忍容性の認められないグレード2 の有害事象が認められていない患者

生殖に関する基準に従うことに同意した患者

適切な臓器機能が維持されている患者


除外基準

妊娠中または授乳中の女性

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

投与中止に至った有害事象


第二結果評価方法

該当せず

利用する医薬品等

一般名称

ロルラチニブ


販売名

ローブレナ

組織情報

実施責任組織

ファイザーR&D合同会社


住所

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル