ロルラチニブ（PF-06463922）継続試験：ファイザーが治験依頼者であるロルラチニブ試験に参加したALK/ROS1 陽性進行非小細胞肺癌患者を対象とした単群非盲検継続試験（治験実施計画書番号：B7461039）
目的
治験薬の安全性および忍容性をモニタリングする
基本情報
募集ステータス
募集前
対象疾患
進行非小細胞肺癌
治験フェーズ
フェーズ4
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
ファイザーが治験依頼者として実施しているロルラチニブの親試験において，治験薬の投与を受け，臨床的ベネフィットが得られている患者。ただし，ロルラチニブに関連するグレード3 以上の有害事象または忍容性の認められないグレード2 の有害事象が認められていない患者
生殖に関する基準に従うことに同意した患者
適切な臓器機能が維持されている患者
除外基準
妊娠中または授乳中の女性
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
投与中止に至った有害事象
第二結果評価方法
該当せず
利用する医薬品等
一般名称
ロルラチニブ
販売名
ローブレナ
組織情報
実施責任組織
ファイザーR&D合同会社
住所
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル