企業治験
COPD患者の治療薬トゾラキマブの効果と安全性を調べる長期試験
目的
Treatment
対象疾患
慢性閉塞性肺疾患
肺疾患
参加条件
募集中
男性・女性
40歳以上
上限なし
選択基準
署名時の年齢が40歳以上の方
1年以上前から特定の肺の病気（COPD）の診断を受けている方
過去1年以内に肺の病気が悪化したことがある方
過去3カ月間、定期的な治療を続けている方
10パック年以上の喫煙歴がある方
特定の健康調査で基準を満たす方
気管支拡張薬投与後のFEV1/FVCが0.70未満であり、気管支拡張薬投与後のFEV1が標準予測値の20%超である方
除外基準
喘息の診断を受けている方、もしくは過去に喘息又はCOPDと喘息の併発症を持つ方
不安定な様々な健康問題を抱える方
不安定な心血管疾患がある方、肺性心や重度の心臓関連病患を持つ方
特定の時期内に深刻な腸の炎症や病態を持つ方、原因不明の下痢を経験した方
HIV感染やB型、C型肝炎の陽性反応がある方
スクリーニング期間に活動性の肝疾患がある方
現在または過去5年以内にがんに罹患している方（一部例外あり）
活動性結核が認められる方
肺の部分切除または全切除手術を受けた方
治験の参加が困難であると考えられる身体的または臨床的な理由がある方
喘息の診断を受けている方、もしくは過去に喘息又はCOPDと喘息の併発症を持つ方
不安定な様々な健康問題を抱える方
不安定な心血管疾患がある方、肺性心や重度の心臓関連病患を持つ方
特定の時期内に深刻な腸の炎症や病態を持つ方、原因不明の下痢を経験した方
HIV感染やB型、C型肝炎の陽性反応がある方
スクリーニング期間に活動性の肝疾患がある方
現在または過去5年以内にがんに罹患している方（一部例外あり）
活動性結核が認められる方
肺の部分切除または全切除手術を受けた方
治験の参加が困難であると考えられる身体的または臨床的な理由がある方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、慢性閉塞性肺疾患という病気を対象にしています。治験フェーズはフェーズ3で、これは治験の最終段階にあたります。主な目的は、元喫煙者において、中程度から重度の慢性閉塞性肺疾患の増悪率を調べることです。治験の期間は52週間です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
トゾラキマブ
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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