企業治験
手術で取り除けない進行・転移性食道がんの2次・3次治療薬を調べる治験
目的
手術で取り除けない局所進行または転移性の食道がんの患者さんを対象に、2番目または3番目の治療としてI-DXdだけを使う治療を行います。この治療の安全性や、無理なく続けられるか、がんへの効果を評価します。
対象疾患
食道扁平上皮癌
切除不能
転移性
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
組織検査または細胞検査で、手術で取り除くことができない局所進行または転移性の食道扁平上皮癌（ESCC）と診断された方
手術で取り除くことができない局所進行または転移性のESCCに対する全身治療を1または2レジメン受けた後に、病気の進行が確認された方
測定可能な病変がある方
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染している場合、抗レトロウイルス療法によってHIVが良好にコントロールされている方
臓器の機能が適切であると確認された方
除外基準
認められているもの以外の全身治療が必要な活動性の感染症がある方
呼吸器の病気（治験参加前3ヵ月以内の肺塞栓症、重度の喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、拘束性肺疾患、胸水など）や、自己免疫疾患、膠原病、炎症性疾患（関節リウマチ、シェーグレン症候群、サルコイドーシスなど）による肺の病変が原因で、臨床的に重度の肺障害がある方、肺を全摘したことがある方、または酸素の補給が必要な方
組織検査または細胞検査で、腺癌または腺扁平上皮癌と診断された方
頻繁な排液や医療処置が必要な、コントロールできていない胸水、心臓の周りにたまった液、または腹水がある方
医学的に重要な角膜の病気がある方
スクリーニング前の6ヵ月以内に、脳卒中、一過性脳虚血発作、またはその他の動脈の血栓による病気を起こした方
HIVに感染しており、カポジ肉腫および／または多中心性キャッスルマン病になったことがある方
コントロール不良または重大な心血管疾患がある方
過去3年以内に、進行している、または治療が必要な別の悪性腫瘍があった方
活動性の中枢神経系への転移、または癌性髄膜炎がある方
ステロイドを使用したかどうかにかかわらず、間質性肺疾患（ILD）または肺臓炎になったことがある方。ただし、ステロイドを必要としなかった放射線肺臓炎になったことがある方は除きます。また、現在ILDと診断されている方、または診察や画像検査でILDが疑われ、ILDではないと確認できない方
治験内容
【どんな研究か】 治療を行う介入研究です。フェーズ2は、治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 手術で取り除けない、局所で進行した、または転移のある食道扁平上皮がんです。 【主に調べること】 治療によってがんが小さくなるなどの反応がみられるかを調べます。 【そのほかに調べること】 反応が続く期間、病気が悪化せずに過ごせる期間、生存期間、安全性と忍容性（治療を続けられる程度）を調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-2400
販売名
なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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