企業治験
日本人健康被験者におけるsotatercept（MK-7962）の安全性、耐容性、および薬物効果を調べる皮下注射試験
目的
この治験は、日本人の健康な被験者にsotaterceptという薬剤を皮下注射することで、その安全性や薬物の動きを評価するものです。
対象疾患
肺動脈性肺高血圧症
肺高血圧症
高血圧症
高血圧
参加条件
研究終了
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
体重が40 kg以上で、BMIが18.5 kg/m2以上30 kg/m2以下の方
同意取得時の年齢が18歳以上55歳以下の男性又は女性の方
無作為化前の既往歴・合併症、身体所見、バイタルサイン及び12誘導心電図の結果から、健康であると判断された方
除外基準
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常又は疾患の既往を有する方
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常又は疾患の既往を有する方
治験内容
今回の治験は、肺動脈性肺高血圧症という病気に対する新しい薬の効果を調べるものです。この治験は、フェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、薬の副作用や薬の体内での働き方を調べることです。また、副次的に、薬に対する抗体の生成も調べます。治験に参加することで、新しい薬の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-7962
販売名
なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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