企業治験

日本人健康被験者におけるsotatercept(MK-7962)の安全性、耐容性、および薬物効果を調べる皮下注射試験

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人の健康な被験者にsotaterceptという薬剤を皮下注射することで、その安全性や薬物の動きを評価するものです。

対象疾患


肺動脈性肺高血圧症
肺高血圧症
高血圧症
高血圧

参加条件


研究終了

この治験に参加できる人は、18歳以上55歳以下で、男性でも女性でも参加できます。健康であると判断された人、体重が40キロ以上で、BMIが18.5以上30以下の人、そして同意を得た男性または女性が対象です。ただし、過去にsotatercept又はluspaterceptの投与を受けたことがある人、内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系(脳血管発作及びてんかんを含む)の異常又は疾患の既往を有する人、悪性腫瘍の病歴を有する人は参加できません。

治験内容


今回の治験は、肺動脈性肺高血圧症という病気に対する新しい薬の効果を調べるものです。この治験は、フェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、薬の副作用や薬の体内での働き方を調べることです。また、副次的に、薬に対する抗体の生成も調べます。治験に参加することで、新しい薬の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

MK-7962

販売名

なし

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

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