下記の選択基準を全て満たす患者を対象とする1) 同意取得時の年齢が18歳以上の患者2) 女性の場合、以下のいずれかを満たし、妊娠の可能性がない患者 別の医学的理由を伴わずに、最終月経から12ヶ月以上経過し、閉経と判断されている 両側卵巣摘出術、両側卵管結紮術等の永久的な避妊手術を受けている3) 下肢閉塞性動脈硬化症と診断され、登録時にFontaine分類Ⅱb度に属する患者4) 運動負荷が可能な患者5) 同意取得前3ヶ月以内の血管造影、CTA又はMRA、エコーにおいて、評価対象肢の浅大腿動脈、膝窩動脈、膝下動脈以下に狭窄又は閉塞病変を有する患者（近位部血管の血管内治療又は血行再建後の遠位部の狭窄又は閉塞を含む）6) 同意取得時に下肢に潰瘍が無く、かつ

下記の除外基準のいずれか一つでも当てはまる患者は対象としない。1) 下肢閉塞性動脈硬化症以外の要因（脊柱管狭窄症、関節疾患、自己免疫性血管炎等）による跛行又は安静時疼痛を呈する患者2) 重症の心機能障害（LVEF<40%）又は、心不全（NYHA class II度以上）を有する患者3) 致死性不整脈を有する（ペースメーカー及びICD留置や薬物治療により症状が安定している場合を除く）患者4) 以下の検査項目のいずれかに該当する患者

EIM-001

-