企業治験
目薬ROH-001の初期臨床試験 - 一回または繰り返しの投与試験 -
目的
ROH-001点眼液の第Ⅰ相臨床試験は、単回投与と反復投与を行い、その効果や安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
18歳以上
35歳以下
選択基準
日本人の健康な成人男性であること
18歳以上35歳以下であること
BMIが18.5以上25.0未満であること
除外基準
眼、脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系、または精神系に重篤な既往がある方
眼、脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系、または精神系に重篤な既往がある方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究です。対象は健康な成人で、治験フェーズはフェーズ1です。この治験では、薬剤の安全性や体内での動き方を調べることが主な目的です。つまり、健康な人に新しい薬剤を与えて、その薬剤が安全であるかどうかや、体内でどのように働くかを調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ROH-001
販売名
なし
実施組織
ロート製薬株式会社
大阪府大阪府大阪市生野区巽西1-8-1
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