参加条件は以下の通りです。 - 年齢が12歳以上であること - 男性または女性であること - 先天性血友病A（FVIII:Cが1 IU/dL未満の重症または1 IU/dL以上5 IU/dL以下の中等症）であり、FVIIIに対するインヒビターを持っていないこと - 過去3年間にインヒビターが確認されていないこと（0.6 BU/mL未満）、FVIIIの半減期が6時間以上であること、またはFVIIIの回収率が66%を超えること - 過去12カ月以内にFVIIIインヒビター検査が陰性（0.6 BU/mL未満）であること - 過去6カ月間にFVIIIの補充療法や出血時の治療の記録があり、出血エピソードの回数や種類が記録されていること - 避妊方法に同意していること 除外基準は以下の通りです。 - 本治験の検査や薬剤に対する過敏症やアレルギーがある場合 - 全身免疫調節薬を使用しているか、治験期間中に使用する予定がある場合 - 治験期間中に手術が予定されている場合（抜歯や簡単な処置は除く） - 心電図異常や心筋梗塞の既往がある場合 - 血漿由来製剤や血液製剤の輸血を拒否している場合 - 心室性不整脈や心臓疾患の危険因子を有する場合 以上が治験の参加条件と除外基準です。