企業治験

製品規格に合わないIDECABTAGENE VICLEUCELを患者に投与する拡大アクセス試験(EAP)

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、ide-celという医薬品の安全性を評価することです。

対象疾患


難治性の多発性骨髄腫
多発性骨髄腫
-

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、治験の内容を理解し、自分で署名できる人か、LAR(Legal Authorized Representative)が必要です。さらに、多発性骨髄腫であり、ide-celの投与に適格であることが必要です。妊娠可能な女性は、妊娠検査で陰性であること、避妊法を使用すること、授乳を行わないことに同意する必要があります。男性は、性交渉の際にコンドームを使用すること、他者に対して血液、臓器、組織、精子又は精液、並びに卵子の提供を行わないことに同意する必要があります。治験に参加できない条件には、過敏症があること、治験に参加することが妨げられる状態や臨床検査値異常があること、妊婦や授乳中の女性、妊娠する意図のある患者が含まれます。

治験内容


この治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫という病気を持つ成人の方を対象にしています。治療に使用するのは、ide-celという薬剤です。治験の目的は、ide-celの安全性や有効性を調べることです。安全性については、ide-celを投与してから3ヵ月以内に、有害事象や臨床検査値異常が起こるかどうかを調べます。有効性については、ide-celを投与してから病気の進行や治験終了、他の抗がん剤の開始、造血幹細胞移植までの最良治療効果が、完全奏効、最良部分奏効、部分奏効のいずれかになった被験者の割合を調べます。また、完全奏効を達成した被験者の割合も調べます。治験に参加する方は、ide-celが自分の病気に効果があるかどうかを調べるため、治験に参加することになります。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。