企業治験
「多発性骨髄腫の再発や治療が難しい患者を対象に、2つの治療法を比較する試験」（SUCCESSOR-1）
目的
「SUCCESSOR-1」という治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に、2つの治療法(Mezigdomide（CC-92480）、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（MEZIVD）とポマリドミド、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（PVD）)を比較する試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主要な結果評価方法は、無増悪生存期間（PFS）で、治療が病気の進行を止める期間を測定します。また、全生存期間（OS）、奏効率、治療が病気を縮小させる期間など、様々な評価方法があります。治験参加者の健康関連のQOL（HRQoL）も評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間（PFS）
第二結果評価方法
全生存期間（OS）、全奏効（OR）、完全奏効（CR）以上、最良部分奏効（VGPR）以上、奏効までの期間（TTR）、奏効期間（DOR）、無増悪期間（TTP）、次の骨髄腫治療までの期間（TTNT）、無増悪生存期間2（PFS2）、微小残存病変（MRD）陰性、安全性、健康関連QOL（HRQoL）評価
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）、ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
販売名
なし、ポマリスト、ベルケイド、レナデックス
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
同じ対象疾患の治験
- 抗CD38抗体及びレナリドミドを含む1～4ラインの前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象として、Talquetamab及びポマリドミドの併用療法（Tal-P）、Talquetamab及びTeclistamabの併用療法（Tal-Tec）、並びに治験責任（分担）医師が選択するエロツズマブ、ポマリドミド、及びデキサメタゾン併用療法（EPd）又はポマリドミド、ボルテゾミブ、及びデキサメタゾン併用療法（PVd）を比較する第3相ランダム化試験
- 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にした新薬AZD0305の治験
- 多発性骨髄腫の再発や治りにくい患者さんに対する新しい治療薬の第1段階の試験
- 成人の再発性または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する、カルフィルゾミブとデキサメタゾンの併用によるイサツキシマブの皮下投与の効果を検討する試験（第II相、ランダム化、非盲検）。
- 再発や治りにくい多発性骨髄腫の患者に対して、新しい治療法の効果を比較する試験
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