企業治験
尋常性乾癬患者の治療薬ESK-001の長期投与による効果と安全性の評価
目的
この治験の目的は、中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象に、ESK-001という治療薬の長期的な安全性、有効性、および効果の持続性を評価することです。
対象疾患
尋常性乾癬
乾癬
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の男性または女性の方
妊娠可能な女性（WOCBP）及びWOCBPと性行を行う男性の方は、効果の高い避妊法を使用することに同意する方
ESK-001の先行試験（親試験）2試験のいずれか(ESK-001-016又はESK-001-017)を完了した方
親試験でのESK-001の安全性及び忍容性に問題がなかった方
除外基準
本継続投与試験でのESK-001投与の継続によりリスクが著しく上昇すると判断された急性若しくは慢性疾患/状態又は安定していない臨床所見を有する方
本試験の参加には不適切である又は治験実施計画書を遵守することができないと治験責任（分担）医師により判断された方
本継続投与試験でのESK-001投与の継続によりリスクが著しく上昇すると判断された急性若しくは慢性疾患/状態又は安定していない臨床所見を有する方
本試験の参加には不適切である又は治験実施計画書を遵守することができないと治験責任（分担）医師により判断された方
治験内容
この治験は、尋常性乾癬という中等症から重症の皮膚病を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は、試験治療を受けた患者がどれだけ有害事象や重篤な有害事象を発現するかを調べることです。つまり、治療を受けることで起こる悪影響や深刻な症状がどれだけ出るかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ESK-001
販売名
未定
実施組織
ＦｏｒｔｒｅａＪａｐａｎ株式会社
東京都中央区晴海１丁目８番１１号晴海トリトンスクエアオフィスタワーY８階
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。