介入研究

有効性：
Week 72時の体重のベースラインからの変化率（%）

安全性、有効性
・Week 72時の5%以上，10%以上，15%以上，20%以上，25%以上の体重減少の達成
・Week 72 時のウエスト周囲長（cm）のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の体重のベースラインからの変化率及び変化量
・Week 24，48，72時の BMI のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の EWL
・Week 24，48時の 5%以上，10%以上，15%以上，20%以上，25%以上の体重減少の達成
・Week 72までにベースラインから 5%以上，10%以上，15%以上，20%以上，25%以上の体重減少を達成するまでの期間
・Week 72時点で BMI < 25 を達成した参加者の割合
・Week 72時点で BMI < 27 を達成した参加者の割合
・Week 72時点で肥満クラスが 1 段階以上下がった参加者の割合
・Week 24，48，72時のウエスト周囲長のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時のウエスト対ヒップ比のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時のウエスト対身長比のベースラインからの変化量
・MRI の評価による，Week 72時の内臓脂肪面積のベースラインからの変化量
・MRI の評価による，Week 72時の内臓脂肪面積が 100 cm2を下回った参加者の割合
・MRI の評価による，Week 72時の VAT 及び ASAT の量／容積のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の空腹時血糖値のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の HbA1c のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の糖尿病関連，脂質関連，血圧関連検査のベースラインからの変化量
・Week 24，48，72時の CoEQ サブスケールスコアのベースラインからの変化量，及び空腹感の項目の個々のスコア
・Week 72の SF-36v2 Acute Form の身体機能ドメインで評価した身体機能のベースラインからの変化量
・Week 72の IWQoL-Lite-CT で評価した複合的な身体機能ベースラインからの変化量
・Week 72時の SF-36v2 Acute Form ドメインスコア及びコンポーネントサマリースコアで評価した HRQoL のベースラインからの変化量
・Week 72時の IWQoL-Lite-CT ドメインスコア及び総スコアで評価した HRQoL のベースラインからの変化量
・Week 72時 の T2DM の 参加 者 数のベースラインからの変化量
・Week 72時の T2DM を改善した参加者の割合
・Week 72までの有害事象の発現率及び重症度
・Week 72までのバイタルサインのベースラインからの変化量
・Week 72までの臨床検査結果のベースラインからの変化量
・Week 72までの C-SSRS 及び PHQ-9 のベースラインからの変化量
・Enicepatide／RO7795068の血漿中濃度
・ベースライン時のADA保有率及び試験期間中のADA発現率