この治験に参加できる人は、18歳以上の男性・女性です。治験治療期間中に既承認のLHRHアゴニストを投与することができる閉経後女性、又は閉経前状態の女性及び男性が対象です。また、根治を目指す治療の対象にならない局所進行（再発又は進行）又は転移性乳腺癌の患者、実施医療機関でER 陽性、HER2 陰性と判定された記録がある患者、ER 陽性およびHER2 陰性の両側乳癌患者、局所進行（再発又は進行）又は転移疾患に対して全身抗癌療法の施行歴がない患者、標準補助内分泌療法後の早期乳癌からの再発で、少なくとも24カ月間の治療を受け、治療中に病勢進行を認めず、治療完了後の無病期間が12カ月を超えている患者、RECIST v1.1に基づく測定可能病変のある患者、またはCTまたはMRIで追跡可能な溶解性優位の骨病変が少なくとも1つある骨病変のみの患者、ECOG Performance Statusが0又は1の患者、十分な臓器機能を有する患者が対象です。 一方、アロマターゼ阻害剤を用いた術前又は術後補助療法による前治療の施行中又は終了後12 カ月以内に再発した患者、CDK4/6 阻害剤を用いた術前又は術後補助療法による前治療の施行中又は終了後12 カ月以内に再発した患者、SERDによる前治療歴がある患者、タモキシフェンの投与開始から24 カ月以内に再発した患者、治験薬投与前28 日以内に研究段階の治療を受けた患者、進行性かつ症候性で内臓進展がみられ、生命を脅かす合併症を生じるリスクがある患者、活動性かつコントロール不良又は症候性のCNS転移、癌性髄膜炎又は軟膜・髄膜病変を有することが判明している患者、活動性心疾患の合併又は心機能不全の既往がある患者、妊娠中又は授乳中の女性は参加できません。