Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

企業治験

ホルモン受容体陽性・HER2陰性の乳がん患者におけるMK-2870とペムブロリズマブの治療効果を比較する臨床試験

目的

ホルモン受容体陽性・ヒト上皮成長因子受容体2陰性の乳がん患者に対して、新しい治療法MK-2870を単独で使用するか、ペムブロリズマブと併用するかを比較するための臨床試験が行われます。

対象疾患

転移性乳癌

切除不能

転移性

乳癌

-

癌

参加条件

募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

化学療法が適応となる方

適切な臓器機能を有する方

中央検査機関で確認された切除不能な局所進行又は転移性のHR+/HER2-乳癌の方

切除不能な局所進行／転移性のHR+/HER2-乳癌に対して、1レジメン以上の内分泌療法（少なくとも1レジメンはCDK4/6阻害剤との併用療法）を受けた後、画像上の疾患進行が認められた方

無作為割付け前7日以内に評価したEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Statusが0又は1の方

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の方で、抗レトロウイルス療法によりHIVが十分にコントロールされている方

B型肝炎表面（HBs）抗原陽性の方で、少なくとも4週間B型肝炎ウイルス（HBV）に対する抗ウイルス治療を受けており、無作為割付け前にHBVウイルス量が検出されない方

C型肝炎ウイルス（HCV）の感染歴のある方で、スクリーニング時にHCVウイルス量が検出されない方

除外基準

根治目的の治療が可能な乳癌の方

早期再発（術前／術後化学療法終了後6ヵ月未満）により、二次治療が適応となる方

急速に生命を脅かす合併症に至るリスクがある進行性／転移性、症候性の臓器転移を有する、又は迅速な症状コントロールが必要な方

切除不能な局所進行又は転移性乳癌に対して、化学療法による治療歴を有する方

過去2年間に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方

ステロイドを必要とした（非感染性）肺臓炎／間質性肺疾患の既往歴を有する、又は現在肺臓炎／間質性肺疾患を合併している方

根治目的の治療が可能な乳癌の方

早期再発（術前／術後化学療法終了後6ヵ月未満）により、二次治療が適応となる方

急速に生命を脅かす合併症に至るリスクがある進行性／転移性、症候性の臓器転移を有する、又は迅速な症状コントロールが必要な方

切除不能な局所進行又は転移性乳癌に対して、化学療法による治療歴を有する方

過去2年間に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方

ステロイドを必要とした（非感染性）肺臓炎／間質性肺疾患の既往歴を有する、又は現在肺臓炎／間質性肺疾患を合併している方

治験内容

この治験は、乳がんの一種であるHR+/HER2-の切除不能局所進行又は転移性乳癌の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法が病気の進行を止めたり、患者の生存期間を延ばすことができるかどうかを調査することです。治験では、患者の病気の進行や生存期間などを評価するためにさまざまな方法が使われます。例えば、無増悪生存期間（PFS）や全生存期間（OS）などが主要な評価方法として使われます。また、患者の生活の質や健康状態に関する情報も収集されます。治験に参加する患者は、治験薬の投与や検査などの治療を受けることになります。治験中に起こる有害事象や副作用も注意深く記録され、必要に応じて治験薬の投与が中止されることもあります。このような治験は、新しい治療法の開発や患者の治療法の選択肢を増やすために重要な役割を果たしています。治験に参加することで、患者自身や将来の患者たちにとっても有益な情報が得られることが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

MK-2870、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）、パクリタキセル、パクリタキセル、カペシタビン、ドキソルビシン塩酸塩

販売名

該当せず、キイトルーダ、Paclitaxel EVER Pharma（Austria）/ Paclitaxel AqVida（Germany）、アブラキサン点滴静注用100mg、Capecitabine Accord（Spain）、DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE LIPOSOME INJECTION（India）

実施組織

MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials