企業治験

健康な成人を対象にしたSK-0348の初期段階の試験(一度の投与)

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人の健康な男性を対象に、SK-0348という薬剤を一度投与した際の安全性や薬物の働き方について調べるものです。

対象疾患


健康成人
健康

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上40歳未満で、体重と身長から計算したBMIが18.5以上25.0未満で、スクリーニング検査の結果が治験責任医師や治験分担医師によって適格と判断され、同意能力があり文書同意を取得できる人です。ただし、現在病気を持っている人や、治験責任医師や治験分担医師が安全性や治験薬の評価に影響を及ぼすと判断した既往歴を持つ人、皮膚の状態に異常がある人、薬物依存やアルコール依存がある人、食物アレルギーや薬物過敏症がある人、アルコールを1日平均20g以上摂取している人、治験前に薬剤やサプリメントを使用した人、喫煙した人、グレープフルーツやセントジョーンズワートを含む食物や飲料を摂取した人、採血を受けた人、陽性の検査結果を持つ人、SARS-CoV-2核酸検査で陽性の人、また治験責任医師や治験分担医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、健康な成人を対象に行われます。治験のフェーズは1で、主に安全性や薬の働き方、効果を調べるために行われます。治験に参加する人たちは、医学的に問題がない人たちです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

SK-0348

販売名

なし

実施組織


株式会社三和化学研究所

愛知県名古屋市東区東外堀町35 番地

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