この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性または女性で、日本人の患者であることです。また、以下の基準をすべて満たす必要があります。①同意書に署名して同意すること、②標準治療を受けたが再発または治療が難しい場合、または標準治療に耐えられない場合のMDSまたはCMML患者であること、③ECOGパフォーマンスステータスが2以下であること、④平均余命が12週以上あること、⑤18歳以上であること、⑥治験薬を投与する前に、血液検査や肺機能検査などの検査で、健康状態が良好であること、⑦月経がある場合は、治験期間中に避妊することに同意することです。 一方、以下の基準に該当する場合は、治験に参加できません。①骨髄がドライタップの患者、②過去に造血幹細胞移植を受けた患者、③治療を受けたばかりの患者、④治験薬を投与する前に、G-CSF製剤、M-CSF製剤、GM-CSF製剤、エリスロポエチン製剤、トロンボポエチン受容体作動薬を投与された患者、⑤妊娠中または授乳中の患者、⑥治験薬の成分に対して過敏症が疑われる患者、⑦重複癌を有する患者、⑧HIV、HBs抗原、HBc抗体、HCV抗体陽性の患者、⑨活動性の感染症を有する患者、⑩重大な心臓病を有する患者、⑪治験薬を嚥下できないまたは治験薬の吸収を変化させる可能性がある臨床的に重要な消化管異常を有する患者、⑫その他、治験責任医師または治験分担医師が不適格と判断した患者です。

この治験は、再発や治療が難しいMDSやCMMLという病気を持つ患者さんを対象にしています。治験のフェーズは1で、主な評価方法は、最初の治療の際に副作用が出る割合を調べることです。この治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。