企業治験
固形がんの進行が止まらない、再発したり、遠隔部位に広がってしまった患者さんを対象に、AS-0141という治療薬の第一段階の試験を行います。
目的
この治験は、がんが手術で取り除けない場合や再発したり、がんが他の部位に広がっている患者を対象に、新しい治療法AS-0141の安全性や効果を調べるものです。
対象疾患
固形がん
MDS
がん
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、がんが確定診断され、標準治療がないか、他の治療が適切でない場合に限ります。また、治験薬を試す前に、患者の状態を調べるために、3か月以上生きる見込みがあることが必要です。ただし、糖尿病や肺炎、感染症、心臓病など、いくつかの病気がある場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、がんの一種である固形がんに対して行われます。フェーズ1という段階で行われる治験で、まずは薬の安全性や副作用を調べることが目的です。主要な評価方法は、薬の投与量によって生じる副作用の程度を調べる「用量制限毒性」というものです。つまり、この治験では、薬の安全性について調べることが主な目的となります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AS-0141
販売名
なし
実施組織
カルナバイオサイエンス株式会社
兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-5
同じ対象疾患の治験
- 免疫チェックポイント阻害剤に対してacquired resistanceとなったがん患者を対象としたADR-001とニボルマブによる併用療法の第Ⅰ/Ⅱa相医師主導治験
- 進行性固形がん患者に対する新薬の安全性と効果の評価に関する治験（第1相試験）
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