企業治験
特定の進行固形がん患者を対象にLY4175408の安全性と効果を調べる治験
目的
進行がんの患者さんを対象とした治験です。この治験ではLY4175408について調べます。
対象疾患
非小細胞肺がん
固形がん
乳がん
転移性
肺がん
がん
腫瘍
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
進行または転移のある固形がんのうち、非小細胞肺がん（NSCLC）、小細胞肺がん（SCLC）、子宮内膜がん、またはトリプルネガティブ乳がん（TNBC：米国臨床腫瘍学会（ASCO）・米国臨床病理医協会のガイドラインに準拠し、HR陰性かつHER2陰性のもの）のいずれかと診断されている方
担当医が適切な候補者と判断した標準治療をすべて受けている方、残っている最も適切な標準治療を受けることを拒否している方、またはそのがんに使える標準治療がない方
ECOGパフォーマンスステータスが1以下の方
用量最適化および用量拡大（コホートA2、コホートB）の場合、RECIST v1.1に準拠した測定可能な病変がある方
除外基準
妊娠中または授乳中の方、または治験期間中もしくは治験治療の最終投与後30日以内に授乳を予定している方
トポイソメラーゼI阻害薬を薬の成分として含むPTK7抗体薬物複合体（ADC）による治療を受けたことがある方（トポイソメラーゼI阻害薬を含まないPTK7 ADC、またはPTK7以外を標的とするADCによる治療歴は認められます）
前治療による重い副作用があり、まだ回復していない方
コントロールされていない中枢神経系（CNS）転移がある、またはその疑いがあると確認されている方
細菌、ウイルス、真菌または寄生虫による、コントロール不良の活動性全身感染症がある方
重大な心血管疾患がある方
Fridericia式で補正したQT間隔（QTcF）が470 msecを超えている方
肺臓炎または間質性肺疾患にかかったことがある方
治験内容
【どんな研究か】 LY4175408を用いる介入研究です。フェーズ1は、薬の安全性や効果を初期段階で調べる試験です。 【対象の病気】 非小細胞肺がん、小細胞肺がん、子宮内膜腫瘍、転移性固形がん、トリプルネガティブ乳がん 【主に調べること】 ・第1a相：1サイクル（21日間）に、LY4175408による用量制限毒性（投与量を制限する必要がある副作用）が認められた参加者の数 ・第1b相：ベースラインから約4年間までに、がんが完全に消失または縮小した参加者の割合（全体奏効率）
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
第1a相 - LY4175408による用量制限毒性が認められた参加者数 [評価期間:1 サイクル (21 日)]
第1b相 - 全体奏効率（ORR）：最良効果が完全奏効（CR）または部分奏効（PR）である参加者の割合 [評価期間:ベースラインから約4年間まで]
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LY4175408
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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