企業治験
がん悪液質患者に対する新薬TAS0953の試験
目的
がん悪液質患者を対象とした新しい治療薬TAS0953の効果や安全性を調査するための研究を行います。
対象疾患
非小細胞肺がん
膵臓がん
大腸がん
肺がん
がん
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
本試験への参加について文書により同意が得られた方
がん悪液質による、継続的な食欲不振がある方。ただし、治療による副作用（口内炎、悪心、嘔吐、下痢、便秘など）のみで食事量が減少している方は除きます。
Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance status（PS）が0又は1である方
Fearonの定義によりがん悪液質と診断されている方
組織学的又は細胞学的に切除不能又は進行性の非小細胞肺がん、膵臓がん又は大腸がんと診断されている方
以下の全身化学療法を実施中の方。術前又は術後補助療法は除く。
(a) 非小細胞肺がん：プラチナベースの全身化学療法（ICIの併用可）
(b) 膵臓がん：標準的な一次又は二次全身化学療法
(c) 大腸がん：オキサリプラチンベースの全身化学療法
除外基準
治験担当医師の判断により、がん以外の理由による悪液質と判断される方
BMI >30 kg/m2である方
RET融合遺伝子を有することが確認されている方
間質性肺疾患/肺臓炎又は薬剤性肺疾患/肺臓炎を有する、又は既往がある方
治験担当医師の判断により、がん以外の理由による悪液質と判断される方
BMI >30 kg/m2である方
RET融合遺伝子を有することが確認されている方
間質性肺疾患/肺臓炎又は薬剤性肺疾患/肺臓炎を有する、又は既往がある方
治験内容
この治験は、がん悪液質を伴う非小細胞肺がん、膵臓がん、又は大腸がんを持つ患者を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階に進んでいます。治験の主な評価方法は、ベースライン（治験開始時点）からの体重変化量を調べることです。つまり、治療によって患者の体重がどのように変化するかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS0953/HM06
販売名
なし
実施組織
和泉市立総合医療センター
東京都千代田区神田錦町1-27
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