企業治験
日本人男性の健康成人を対象とした、プラセボと比較して用量を徐々に増やしながら一回の経口投与を行う、無作為化二重盲検試験（TKT001-S）
目的
この治験は、日本人の健康な成人男性を対象に、新しい薬剤の効果や安全性を調べるための試験です。試験はランダム化され、プラセボと比較して用量を増やしながら一度だけ経口投与されます。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
20歳以上
45歳以下
選択基準
20歳以上45歳未満の日本人健康男性です。
BMIが18.5以上28.0未満の方です。
除外基準
薬物の評価に影響を及ぼす可能性のある疾病を有する方です。
薬物の吸収に影響を与えるような肝、腎又は消化器の観血的治療又は放射線療法の治療歴を有する方です。
薬物の評価に影響を及ぼす可能性のある疾病を有する方です。
薬物の吸収に影響を与えるような肝、腎又は消化器の観血的治療又は放射線療法の治療歴を有する方です。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。対象は健康な成人男性で、治験フェーズはフェーズ1です。主な評価方法は、薬物の動きや安全性、忍容性を調べることです。つまり、新しい薬の効果や副作用を調べるための研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TKT001-S
販売名
なし
実施組織
大分大学医学部附属病院
東京都中央区日本橋人形町一丁目2番13号
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