ONO-1110-02という治験は、健康な日本人男性を対象に、ONO-SE-853(18F)という物質を使ってPETイメージング法を行い、ONO-1110という薬剤が脳内の標的分子にどの程度効果を示すかを調べる非盲検の第Ⅰ相試験です。
18歳以上
45歳以下
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる研究で、薬剤を一度だけ口から摂取することで、脳内の特定の分子をどの程度占有するかを調べるものです。また、薬剤の安全性や血中濃度なども評価されます。この治験はフェーズ1で行われ、介入研究と呼ばれます。ただし、この薬剤がどのような病気に効果があるかはまだ分かっていません。
介入研究
健康成人男性においてONO-1110を単回経口投与したときの脳におけるONO-1110の標的分子占有率
1)ONO-SE-853(18F)の安全性及び被ばく線量、体内薬物動態の確認
2)ONO-SE-853(18F)を静脈内投与したときのPETプローブの脳への集積の評価
3)血漿中ONO-1110濃度若しくはONO-1110用量と脳におけるONO-1110の標的分子占有率との関係の評価
4)ONO-1110の安全性
5)血漿中ONO-1110濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
ONO-1110
なし
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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