企業治験
健康な成人を対象としたTAS-115の食事による影響を調査する試験
目的
TAS-115という薬の臨床試験を行い、健康な成人における食事との関係を調査する。
対象疾患
間質性肺疾患
肺疾患
参加条件
募集中
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
本試験への参加について文書による同意が得られた方
18歳以上40歳未満の男性である方
体重が50.0 kg以上で、体型が健康的な範囲にある方（BMIが18.5 以上25.0 kg/m2未満の方）
スクリーニング検査のバイタルサイン（血圧、脈拍数、体温）が特定の範囲内である方
健康診断（自覚症状、他覚所見、血圧、脈拍数、体温、心電図、血液検査、生化学検査、凝固検査、尿検査）の結果、治験責任医師により健康であると判断された方
除外基準
治験薬投与前に特定の飲食物（ザクロ、ザボン、スターフルーツ、アブラナ科の野菜、グレープフルーツ、ダイダイ、セイヨウオトギリソウ）を摂取した方
治験薬投与前にフルーツジュース、アルコール、カフェイン、キサンチンを含む飲食物を摂取した方
治験薬投与前に特定の飲食物（ザクロ、ザボン、スターフルーツ、アブラナ科の野菜、グレープフルーツ、ダイダイ、セイヨウオトギリソウ）を摂取した方
治験薬投与前にフルーツジュース、アルコール、カフェイン、キサンチンを含む飲食物を摂取した方
治験内容
この治験は、新しい薬TAS-115の効果を調べるための研究です。対象となる病気は進行性の慢性線維化性間質性肺疾患です。治験のフェーズはフェーズ1で、これは薬の安全性や適切な投与量を調べる段階です。主な評価方法はTAS-115の血中濃度を示すPKパラメータ（Cmax、AUClast、AUCinf）です。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS-115
販売名
なし
実施組織
社会福祉法人 恩賜財団 済生会支部 福井県済生会病院
東京都千代田区神田錦町1-27
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