この治験の目的は、黄斑下出血に対する新しい薬(モンテプラーゼ)の効果と安全性を調査することです。治験は複数の医療施設で行われ、医師が主導しています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、加齢黄斑変性や網膜細動脈瘤による黄斑下出血という疾患を対象としています。治験の目的は、特定の治療法が病気の症状や進行にどのような影響を与えるかを調べることです。治験はフェーズ2の段階で行われており、研究のタイプは介入研究です。 治験では、患者の中心窩網膜厚や視力などの指標を調査し、治療法の効果を評価します。主要な結果評価方法は、治療を受けた後1週間経過した時点での中心窩網膜厚の変化量を調べることです。また、第二の結果評価方法として、4週や12週後の中心窩網膜厚の変化量や視力の変化などを調査します。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法選択の参考になることが期待されています。
介入研究
1週時点における中心窩網膜厚のベースラインからの変化量
1) 4週時点における中心窩網膜厚のベースラインからの変化量
2) 4週時点における1乳頭径以上の中心窩血腫の血腫の有無
3) 4週時点における最良矯正視力(logMAR換算値)
4) 4週時点における最良矯正視力(logMAR換算値)のベースラインからの変化量
5) 12週時点における中心窩網膜厚のベースラインからの変化量
6) 12週時点における最良矯正視力(logMAR換算値)
7) 12週時点における最良矯正視力(logMAR換算値)のベースラインからの変化量
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
モンテプラーゼ(遺伝子組み換え)
クリアクタ―
佐賀大学医学部附属病院
佐賀県佐賀市鍋島5-1-1
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